简介:/Esomeprazole ((S)-Omeprazole) 是一种有效的具有口服活性质子泵抑制剂,通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌。临床上主要用于治疗胃食管反流性疾病,消化性溃疡,根除幽门螺旋杆菌的治疗等一些相关的胃部的抑酸治疗。
亚薄世界杯 提供系列杂质,满足注册申报要求,助力一致性评价,具体结构展示如下:
杂质10;奥美拉唑杂质E1
EP杂质H;(S)-4-去甲氧基-4-氯奥美拉唑
杂质3;奥美拉唑杂质25
杂质5;杂质H215/02
进口标准杂质H193/61;奥美拉唑甲基杂质2
杂质H215/01;2-(((3,5-二甲基-4-氧化吡啶-2-基)甲基)亚磺酰基)-5-甲氧基苯并[d]咪唑-1-钠
杂质9;2-氯甲基-3,5-二甲基-4-醇
杂质68;2-[[(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)亚砜]甲基]-3,5-二甲基-1-4(1H)-吡啶酮
杂质6;2-[(RS)-[(3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]硫基]-5-甲氧基-1H-苯骈咪唑
EP杂质B