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400-821-0725
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简介：/Dabigatran etexilate (BIBR 1048) 是具有口服活性的 Dabigatran 前药。具有抗凝作用，可以预防心房颤动引起的静脉血栓栓塞和中风。
杂质 筛选结果亚薄世界杯 提供系列杂质，满足注册申报要求，助力一致性评价，具体结构展示如下：
杂质51；达比加群杂质65
去甲基
杂质39；(3-氰基苯基)甘氨酸
杂质43；达比加群杂质G
杂质L；脱乙基酯羧酰胺
杂质45；3-(1,2-二甲基-N-(吡啶-2-基)-1H-苯并[D]咪唑-5-甲酰胺基)丙酸乙酯(杂质)
杂质K；达比加群杂质9(DABRC-09)
达比加群杂质3；杂质C4
N-甲氧羰基；达比加群杂质37
杂质47；乙基3-(2-((((4-(N-((己-2-基氧基)羰基)氨基甲酰基)苯基)氨基)甲基)-1-甲基-N-(吡啶-2-基)-1H-苯并[D]咪唑-5-甲酰胺基丙酸酯(杂质)
杂质55；3-(1-甲基-N-(吡啶-2-基)-1H-苯并[D]咪唑-5-甲酰胺基)丙酸乙酯(杂质)
N-乙氧羰基；杂质80
杂质17；杂质29
杂质13；达比加群JPBA杂质5
杂质52；2-((4-氨基甲酰基苯基)氨基)乙酸(杂质)
杂质8；N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]羰基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基]-N-2-吡啶基-BETA-丙氨酸乙酯
杂质75；去-(N-2-吡啶基-BETA-丙氨酸乙酯)5-乙基羧酸酯
杂质22；氯甲酸-3-己酯
沪ICP备17019645号
