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专注于系统研究药物分子的固体形态,为下游制剂的研发提供系统性、专业性的。

公司有药物固态化学研究技术平台和单晶平台两大药物开发平台。药物固态化学研究技术平台提供晶型/盐型/共晶筛选、、等研究服务;单晶平台提供等研究服务,更有晶体海绵技术助力单晶检测,有效解决难结晶产品结构鉴定难题。两大平台专注于系统研究药物分子的固体形态及晶型研究,为下游制剂的研发提供系统性、专业性的。

公司依据客户药物分子开发所处不同阶段的需求,开展或快速、或系统性、或针对特定需要的筛选活动。常规地,晶型筛选100+个实验,周期约为6~8周;盐型筛选200+个实验,周期约为10~12周。目前亚薄世界杯 品牌已与国内多家企业开展过此项业务合作,成功完成多个新药品种的筛选研究,并推动了后期的开发、临床前毒理批和申报批的生产、新药的注册报批。

典型场景

特殊技术

药物固态化学研究技术平台拥有X射线单晶行射仪(SXRD)、X射线粉末衍射仪(XRPD)、热重分析仪(TGA)、差式扫描量热仪(DSC)、动态水分吸附脱附分析仪(DVS)、偏光显微镜(PLM)、激光粒度分析仪()等多种检测设备,可提供如下多种:

  • 粒度测试

  • 定性、定量分析测试

  • 溶解度测试

  • 稳定性研究

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典型场景

单晶技术被誉为分子结构(尤其是手性分子)鉴定的金标准,是目前分子结构可视化的唯一直接的测试方法。常规手段的单晶培养成功率不定、耗时久、所需物料多,目前无法采用高通量技术实现高效化。随着药物分子的设计和筛选高通量化的趋势,结构与手性确认也需要加快发展,即采用高通量的单晶培养技术结合单晶X射线衍射方法开发出高通量的单晶培养、测试、解析一体化技术,强力支持每年研发出现上百万个分子药物片段、中间体、药物分子(及其包含的微量杂质)快速准确鉴定的需求。 于 2021 年出资成立南京晶立得科技有限公司www.xtalexpress.com),“ 晶立得 ” 专注为药物分子及其中间体片段提供其单晶培养、结构测试、结构解析一站式高效技术测试服务,应用于药物分子结构确认、微量杂质结构鉴定、药物晶型研发。
CMA证书编号:221021340600
  • 高通量单晶培养,快速获得样品单晶
  • 通过Bruker D8 VENTURE 双微焦斑单晶X射线衍射仪准确检测
  • 高水平结构解析
  • 可对缺陷的样品单晶进行结构解析修正

服务介绍

  • 单晶培养

  • 经验丰富的单晶培养技术人员
    高通量的多种培养方法
    最快12小时可获得样品单晶.
  • 单晶测试

  • 公司配备先进的Bruker D8 VENTURE双微焦斑单晶X射线衍射仪
    时效性高,获得单晶样品即刻上机测试,数小时完成
    针对不理想的单晶数据,快速修正单晶培养方法,数小时内完成新一轮晶体培养.
  • 单晶解析

  • 经验丰富的结构解析技术人员
    高水平解析人员可对缺陷的样品单晶进行结构解析修正
    完成测试、解析最快只需一天
      结构确认     手性确认
      晶型确认     微量未知杂质或分子的精确鉴定
    低至几毫克的未知杂质纯化分离后,通过单晶培养、测试、结构解析可获得精确的结构和手性信息,解决常规测试方法低效、准确率差的痛点.

典型场景

药物分子或中间体、有机分子、金属有机化合物、主客体络合物、油状样品(晶体海绵技术)等的结构与手性确认

  • 药物研发(面向生物医药、农药等企业)
  • 混合材料组成破解(高端复杂混合的电子材料的研究)
  • 科学研究(分子结构与手性确认)
  • 通过常规方法无法快速精确鉴定分子结构或手性的行业

晶体海绵技术

无需单晶培养的分子可视化技术

  • 难结晶固体粉末
  • 微量药物杂质
  • 油状分子

核心技术

  • ADVANCED

  • FAST

  • FULL

  • ACCURATE

  • HIGH THROUGHPUT

  • LITTLE

    样品最低可至 10 mg

结晶与研究的主要任务是通过结晶方式的选择和结晶过程的控制来获得目标晶型,同时满足产品质量标准中有关粒度、晶习、溶残、纯度、含量等的各项指标要求;其次是解决收率、成本、安全、环保等问题,对于无定型产品,也可以借助药物结晶理论,结合冻干、喷雾干燥等特殊设备进行制备或生产。
药物固态化学研究技术平台已经完成多个 CMC 新药品种和仿制药品种的结晶和优化,并成功推动其由小试开发到公斤级的生产。

服务介绍

、研究&优化:产品固体形式涵盖无定型、稳定晶型、亚稳晶型等

核心技术/优势

结合产品结晶性质和工业实际,合理设计最优

对有深刻理解,掌握过程参数大数据分析与 AI 预测的技术,具备对结晶设备的创新设计能力

典型场景

80000+

10年研发经验

7天无理由退换

100%质量检测

100%产品包邮

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