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样品最低可至 10 mg
结晶与研究的主要任务是通过结晶方式的选择和结晶过程的控制来获得目标晶型,同时满足产品质量标准中有关粒度、晶习、溶残、纯度、含量等的各项指标要求;其次是解决收率、成本、安全、环保等问题,对于无定型产品,也可以借助药物结晶理论,结合冻干、喷雾干燥等特殊设备进行制备或生产。
药物固态化学研究技术平台已经完成多个 CMC 新药品种和仿制药品种的结晶和优化,并成功推动其由小试开发到公斤级的生产。
、研究&优化:产品固体形式涵盖无定型、稳定晶型、亚稳晶型等
结合产品结晶性质和工业实际,合理设计最优
对有深刻理解,掌握过程参数大数据分析与 AI 预测的技术,具备对结晶设备的创新设计能力